Chứng nhận CE marking cho sản phẩm, hàng hóa đủ điều kiện vào thị trường EU

Bước 1: Xác định Chỉ thị áp dụng
Bước đầu tiên là xác định sản phẩm của bạn có thể được đánh dấu CE hay không. Không phải tất cả các sản phẩm đều bắt buộc phải được đánh dấu CE, chỉ những sản phẩm nằm trong phạm vi của ít nhất một trong các Chỉ thị đánh dấu CE mới được đánh dấu. Có hơn 20 Chỉ thị và Quy định về sản phẩm bao gồm nhiều loại sản phẩm. Các sản phẩm đó bao gồm (nhưng không giới hạn ở) thiết bị điện, máy móc, thiết bị y tế, đồ chơi, thiết bị chịu áp suất, PPE, thiết bị không dây và sản phẩm xây dựng.

Bước 2: Xác định các yêu cầu áp dụng của Chỉ thị
Ảnh của một tiêu chuẩn
Mỗi Chỉ thị có các phương pháp chứng minh sự phù hợp hơi khác nhau. Điều này thường phụ thuộc vào phân loại sản phẩm và mục đích sử dụng dự kiến ​​của sản phẩm. Mỗi Chỉ thị đều có một số 'yêu cầu thiết yếu' mà sản phẩm phải đáp ứng.

Cách tốt nhất để chứng minh rằng các yêu cầu thiết yếu này đã được đáp ứng là đáp ứng các yêu cầu của 'Tiêu chuẩn châu Âu hài hòa' (Tiêu chuẩn) được áp dụng, được gọi là hEN. Các tiêu chuẩn có thể đưa ra giả định về sự phù hợp với các yêu cầu thiết yếu của Luật áp dụng. Tuy nhiên, đừng quên rằng việc sử dụng các tiêu chuẩn thường là tự nguyện. Có thể xác định hEN bằng cách tìm kiếm 'tạp chí chính thức' trên trang web của Ủy ban Châu Âu.

Bước 3: Xác định lộ trình phù hợp để tuân thủ
Quy trình Đánh dấu CE luôn là quy trình tự khai báo, tuy nhiên bạn có thể cần liên hệ với bên thứ ba. Điều này được nêu trong 'hệ thống chứng nhận' và sẽ khác nhau giữa các Chỉ thị. Một số sản phẩm (như thiết bị y tế xâm lấn hoặc hệ thống báo cháy) có thể, ở một mức độ nào đó, có yêu cầu bắt buộc phải có sự tham gia của bên thứ ba được ủy quyền.

Bước 4: Đánh giá sự tuân thủ của sản phẩm
Khi tất cả các yêu cầu đã được thiết lập, bạn cần có bằng chứng chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của Chỉ thị.

Điều này thường liên quan đến một số đánh giá và/hoặc thử nghiệm. Thông thường, nó sẽ liên quan đến việc đảm bảo rằng các yêu cầu của tiêu chuẩn hài hòa áp dụng, được xác định trong bước 2, đã được đáp ứng.

Bước 5: Biên soạn tài liệu kỹ thuật
Cần biên soạn tài liệu kỹ thuật liên quan đến sản phẩm hoặc phạm vi sản phẩm. Thông tin này phải bao gồm mọi khía cạnh liên quan đến sự phù hợp và có thể bao gồm các chi tiết về thiết kế, phát triển và sản xuất sản phẩm. Tài liệu kỹ thuật cũng có thể được gọi là Hồ sơ kỹ thuật hoặc Hồ sơ xây dựng kỹ thuật.
Mô tả kỹ thuật.
Bản vẽ, sơ đồ mạch và ảnh.
Danh mục vật liệu.
Thông số kỹ thuật và, nếu có, Tuyên bố về sự phù hợp đối với các thành phần và vật liệu quan trọng được sử dụng.
Chi tiết về bất kỳ tính toán thiết kế nào.
Báo cáo thử nghiệm và/hoặc đánh giá.
Hướng dẫn.
Bản sao của Tuyên bố.
Tài liệu kỹ thuật có thể được cung cấp ở bất kỳ định dạng nào (tức là giấy hoặc điện tử) và phải được lưu giữ trong thời gian lên đến 10 năm sau khi sản xuất đơn vị cuối cùng và trong hầu hết các trường hợp, phải lưu giữ tại Khu vực kinh tế châu Âu (EEA).

Bước 6: Tuyên bố và dán Dấu CE
Khi nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc đại diện được ủy quyền hài lòng rằng sản phẩm của họ tuân thủ các Chỉ thị về Dấu CE hiện hành, họ phải hoàn thành Tuyên bố. Theo hầu hết các Chỉ thị, Tuyên bố này được gọi là Tuyên bố về sự phù hợp của EU nhưng cũng có các thuật ngữ khác. Chẳng hạn như Tuyên bố thành lập đối với máy móc hoàn thiện một phần và Tuyên bố hiệu suất đối với sản phẩm xây dựng.