
29 +
Số năm kinh nghiệm

Giới thiệu của chúng tôi
Dịch vụ của chúng tôi
Câu hỏi thường gặp
Bằng cách gắn dấu CE vào sản phẩm, nhà sản xuất tuyên bố rằng sản phẩm đáp ứng mọi yêu cầu pháp lý về đánh dấu CE và có thể được bán trên toàn EEA. Điều này cũng áp dụng cho các sản phẩm được sản xuất tại các quốc gia khác được bán tại EEA.
Bước 1: Xác định Chỉ thị áp dụng
Bước đầu tiên là xác định sản phẩm của bạn có thể được đánh dấu CE hay không?
Bước 2: Xác định các yêu cầu áp dụng của Chỉ thị (các Chỉ thị)
Mỗi Chỉ thị có các phương pháp chứng minh sự phù hợp. Điều này thường phụ thuộc vào phân loại sản phẩm và mục đích sử dụng của sản phẩm.
Bước 3: Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm
Khi tất cả các yêu cầu đã được thiết lập, bạn cần cung cấp hồ sơ kỹ thuật có bằng chứng cho thấy sản phẩm tuân thủ và đáp ứng các yêu cầu quy định của Chỉ thị liên quan đến sản phẩm.
Bước 4: Xây dựng tài liệu, hồ sơ kỹ thuật sản phẩm hợp lệ
Cần thiết lập hệ thống văn vản tài liệu kỹ thuật hợp lệ liên quan đến sản phẩm hoặc phạm vi sản phẩm. Thông tin này phải bao gồm mọi khía cạnh liên quan đến sự phù hợp và có thể bao gồm các chi tiết về thiết kế, phát triển và sản xuất sản phẩm
Bước 5: Đăng ký chứng nhận cấp Dấu CE
Khi nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc đại diện được ủy quyền được chấp nhận rằng kết quả đánh giá được chấp nhận cho sản phẩm của họ tuân thủ các Chỉ thị về Dấu CE hiện hành, tổ chức phải hoàn thành một Tuyên bố về sự phù hợp và tuân thủ các quy định của chỉ thị EU.
Chi phí chứng nhận CE Marking có thể thay đổi rất lớn tùy thuộc vào một số yếu tố, bao gồm loại sản phẩm, mức độ phức tạp của sản phẩm đăng ký chứng nhận, yêu cầu thử nghiệm, và hồ sơ kỹ thuật sản phẩm. Tuy nhiên, một số thông tin chung có thể giúp bạn ước tính chi phí này:
1. Loại sản phẩm: Các sản phẩm có mức độ phức tạp khác nhau về thử nghiệm và đánh giá. Ví dụ, thiết bị y tế, máy móc, và các sản phẩm điện tử có thể cần thử nghiệm kỹ thuật và đánh giá an toàn chuyên sâu hơn, làm tăng chi phí.
2. Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm: Mức độ xây dựng Hồ sơ kỹ thuật cụ thể cho sản phẩm hợp lệ đủ điều kiện đáp ứng các quy định chỉ thị của EU liên quan đến sản phẩm đăng ký chứng nhận.
3. Quy trình đánh giá: Quá trình đánh giá CE bao gồm việc đánh giá kỹ thuật, thử nghiệm sản phẩm, và chứng nhận cuối cùng. Các thử nghiệm này có thể là một phần đáng kể của chi phí.
4. Phạm vi và địa điểm: Các chi phí cũng có thể thay đổi theo địa điểm và khu vực mà bạn thực hiện chứng nhận.
Một số ước tính sơ bộ về chi phí chứng nhận CE cho các sản phẩm có thể dao động từ vài nghìn đến hàng chục nghìn USD, tùy vào độ phức tạp của sản phẩm và và việc xây dựng và chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật cho sản phẩm. Tuy nhiên, để có một con số chính xác hơn, bạn liên hệ trực tiếp với chúng tôi để nhận sự hỗ trợ và tư vấn và báo giá cụ thể cho sản phẩm đăng ký chứng nhận.
Hiệu lực của chứng chỉ CE Marking phụ thuộc vào từng loại sản phẩm và quy định của các Chỉ thị (Directives) hoặc Quy định (Regulations) của Liên minh Châu Âu (EU) áp dụng cho sản phẩm đó.
Tổng quan về hiệu lực
1. Thời hạn hiệu lực chung:
• CE Marking không phải là một chứng chỉ có thời hạn cụ thể mà là một dấu hiệu tuân thủ các yêu cầu pháp lý hiện hành tại EU.
• Miễn là sản phẩm vẫn đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định đã được công bố tại thời điểm đánh giá, CE Marking có hiệu lực.
2. Khi nào cần gia hạn hoặc cập nhật?
• Thay đổi quy định hoặc tiêu chuẩn: Nếu EU cập nhật chỉ thị hoặc tiêu chuẩn liên quan, sản phẩm cần được đánh giá lại để đảm bảo tuân thủ.
• Thay đổi thiết kế hoặc đặc tính sản phẩm: Nếu bạn thay đổi thiết kế, vật liệu, hoặc các yếu tố quan trọng, bạn cần tiến hành đánh giá lại.
• Kết thúc vòng đời sản phẩm: Nếu sản phẩm không còn được sản xuất hoặc đưa ra thị trường, CE Marking không còn giá trị.
3. Đối với chứng nhận liên quan (nếu có):
• Trong một số trường hợp, nếu sản phẩm yêu cầu chứng nhận của Tổ chức Thông báo (Notified Body) (ví dụ: thiết bị y tế, sản phẩm nguy hiểm), chứng nhận này thường có thời hạn cụ thể (ví dụ: 3-5 năm) và cần được gia hạn.
Lưu ý:
CE Marking không có thời hạn cụ thể nhưng bạn phải đảm bảo rằng sản phẩm luôn tuân thủ các tiêu chuẩn hiện hành. Điều này có nghĩa là bạn cần thường xuyên cập nhật thông tin về quy định và kiểm tra lại khi có thay đổi trong sản phẩm hoặc yêu cầu pháp lý.
VINTECOM cung cấp các khóa đào tạo tiêu chuẩn bảo vệ tĩnh điện theo ESD S20.20 và EN 61340-5-1:2024 và đánh giá xác nhận mức độ tuân thủ ESD cho các công ty thực hiện các hoạt động sản xuất, xử lý, lắp ráp, lắp đặt, đóng gói, dán nhãn, bảo dưỡng, thử nghiệm, kiểm tra, vận chuyển hoặc xử lý các linh kiện, cụm lắp ráp và thiết bị điện hoặc điện tử dễ bị hư hỏng do phóng tĩnh điện.
Khóa đào tạo tiêu chuẩn bảo vệ tĩnh điện theo ESD S20.20, EN 61340-5-1:2024 do VINTECOM Quốc tế nhằm giúp cho các học viên nắm vững các yêu cầu cập nhật mới nhất tiêu chuẩn ESD S20.20, EN 61340-5-1 về kiểm soát tĩnh điện (ESD), đảm bảo sự tuân thủ và nâng cao hiệu quả sản xuất trong môi trường nhạy cảm với tĩnh điện.
Đánh giá Hệ thống Hàn | CQI-17
Quy trình AIAG CQI-17
Quy trình đặc biệt AIAG CQI-17: Sản xuất lắp ráp điện tử-Hàn phiên bản 2 giúp các nhà sản xuất linh kiện phát triển hệ thống quản lý hàn nhấn mạnh vào cải tiến liên tục, kiểm soát quy trình, phòng ngừa lỗi chủ động và giảm thiểu sự thay đổi và lãng phí trong chuỗi cung ứng. Bản sửa đổi gần đây này giới thiệu các yêu cầu và hướng dẫn dựa trên các thông lệ tốt nhất cho các phương pháp sản xuất mới, kiểm soát quy trình và tiêu chí chấp nhận được để đảm bảo chất lượng, độ tin cậy và độ bền của các linh kiện được sản xuất thông qua quy trình hàn.
Chứng nhận CQI 23 được thiết kế để giúp các nhà sản xuất phụ tùng cải thiện chất lượng và độ tin cậy của các thành phần đúc, tài liệu bao gồm các hướng dẫn về Thiết bị kiểm soát và thử nghiệm quy trình, cùng với Kiểm tra và thử nghiệm bộ phận.
Đánh giá hệ thống khuôn mẫu CQI-23 áp dụng cho các quy trình sau được sử dụng trong sản xuất các thành phần ô tô:
Đúc phun
Đúc thổi
Tạo hình chân không
Đúc nén (SMC)
Đúc chuyển nhựa
Ép đùn
Tại sao chọn chúng tôi
Chứng nhận CE marking, RoHS, Reach là giải pháp chứng nhận sản phẩm phù hợp với các quy định của EU nhằm nâng cao độ tin cậy của sản phẩm đáp ứng các yêu cầu khắt khe về chất lượng, an toàn và môi trường.
Gọi ngay chúng tôi
0938 083998 - (024) 730-588-58Những dự án chúng tôi
Tin tức mới nhất
Chứng chỉ EC (European Conformity) là chứng nhận cho biết sản phẩm tuân thủ các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo tiêu chuẩn của Liên minh Châu Âu (EU). Nó được cấp khi sản phẩm đạt đủ các tiêu chuẩn và quy định của EU để được phép lưu thông trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).
Việc thực hiện Quy định (EU) 2017/745 (MDR) là một thách thức khó khăn đối với toàn bộ ngành thiết bị y tế. Tất cả các bên liên quan, từ các cơ quan được thông báo đến các nhà sản xuất, đang phải đối mặt với quá trình chuyển đổi đáng kể và tiến triển sang quy định mới, phức tạp và nghiêm ngặt hơn nhiều so với quy định trước đó.
Sản phẩm cần chứng nhận dấu CE
Dấu CE là bắt buộc, nhưng chỉ đối với những sản phẩm nằm trong phạm vi của một hoặc nhiều Chỉ thị tiếp cận mới.
Bạn có thể xem hướng dẫn về Chỉ thị tiếp cận mới của EC trên trang web của Ủy ban Châu Âu.
Lượng thiết bị điện và điện tử (WEEE) thải ra hằng năm tại EU đang tăng nhanh chóng. Hiện nay, đây là một trong những luồng chất thải phát triển nhanh nhất.
Thiết bị điện và điện tử (EEE) chứa các chất nguy hại. Từ năm 2003, luật pháp EU đã hạn chế việc sử dụng các chất nguy hại này.
Nhận email
sales.iso@vintecom.vnSố điện thoại
0938 083998 - (024) 730-588-58