Chứng chỉ EC (European Conformity) là chứng nhận cho biết sản phẩm tuân thủ các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo tiêu chuẩn của Liên minh Châu Âu (EU). Nó được cấp khi sản phẩm đạt đủ các tiêu chuẩn và quy định của EU để được phép lưu thông trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).
Việc thực hiện Quy định (EU) 2017/745 (MDR) là một thách thức khó khăn đối với toàn bộ ngành thiết bị y tế. Tất cả các bên liên quan, từ các cơ quan được thông báo đến các nhà sản xuất, đang phải đối mặt với quá trình chuyển đổi đáng kể và tiến triển sang quy định mới, phức tạp và nghiêm ngặt hơn nhiều so với quy định trước đó.
Sản phẩm cần chứng nhận dấu CE
Dấu CE là bắt buộc, nhưng chỉ đối với những sản phẩm nằm trong phạm vi của một hoặc nhiều Chỉ thị tiếp cận mới.
Bạn có thể xem hướng dẫn về Chỉ thị tiếp cận mới của EC trên trang web của Ủy ban Châu Âu.
Lượng thiết bị điện và điện tử (WEEE) thải ra hằng năm tại EU đang tăng nhanh chóng. Hiện nay, đây là một trong những luồng chất thải phát triển nhanh nhất.
Thiết bị điện và điện tử (EEE) chứa các chất nguy hại. Từ năm 2003, luật pháp EU đã hạn chế việc sử dụng các chất nguy hại này.
Do các chất đã đăng ký được phép lưu hành tự do trên thị trường nội bộ, các công ty phải đảm bảo rằng thông tin có trong hồ sơ đăng ký của họ là chính xác tại thời điểm đăng ký và bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin này đều được báo cáo mà không chậm trễ. Điều này xuất phát từ nguyên tắc của REACH rằng người đăng ký phải đảm bảo rằng các chất được sử dụng và đưa ra thị trường không ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người hoặc môi trường.
Các điều khoản đánh giá REACH trao cho ECHA trách nhiệm kiểm tra xem các đăng ký có tuân thủ các yêu cầu của Quy định này hay không.
ECHA và các Quốc gia thành viên đánh giá thông tin do các công ty gửi để kiểm tra chất lượng hồ sơ đăng ký và đề xuất thử nghiệm và để làm rõ liệu một chất nhất định có gây rủi ro cho sức khỏe con người hoặc môi trường hay không.
Chứng nhận UL là gì?
Underwriters Laboratories Inc. (UL) là một trong những tổ chức độc lập quan trọng nhất thế giới về thử nghiệm và chứng nhận an toàn cho vật liệu, thành phần và sản phẩm cuối cùng, đồng thời phát triển các tiêu chuẩn và quy trình cho các thử nghiệm và chứng nhận này. United Laboratories đã phát triển hơn 1.300 tiêu chuẩn an toàn.
UL được thành lập vào năm 1894. Trụ sở chính đặt tại Northbrook, Illinois, Hoa Kỳ. UL cũng có văn phòng tại Bắc Mỹ, Châu Á, Châu Phi, Châu Âu, Trung Đông và Châu Mỹ Latinh. Trụ sở chính tại Châu Âu và Châu Mỹ Latinh là UL International Germany GmbH tại Neu-Isenburg, gần Frankfurt.
Là một trong số ít công ty, UL cũng được Cơ quan Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (OSHA), một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ, chấp thuận.
Thử nghiệm UL không chỉ bao gồm vật liệu, thành phần và sản phẩm mà còn bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất.
Nhận email
sales.iso@vintecom.vnSố điện thoại
0938 083998 - (024) 730-588-58